2019-nCoV S-RBD ನ್ಯೂಟ್ರಲೈಸಿಂಗ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ವಿಧಾನ)
ಪರಿಚಯ
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಲ್ಲಿ 2019-nCoV ಯ ಎಲ್ಲಾ ಅಭ್ಯರ್ಥಿ ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ಇಂಟ್ರಾಮಸ್ಕುಲರ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಮೂಲಕ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಇಂಟ್ರಾಮಸ್ಕುಲರ್ ಅಥವಾ ಇಂಟ್ರಾಡರ್ಮಲ್ ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಸೀರಮ್ IgG ಯ ಬಲವಾದ ಇಂಡಕ್ಷನ್ಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು
180 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಲಸಿಕೆ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳು, ಹಲವಾರು ವಿಭಿನ್ನ ಪ್ಲಾಟ್ಫಾರ್ಮ್ಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿ ಪ್ರಸ್ತುತ 2019-nCoV ವಿರುದ್ಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಲ್ಲಿದೆ.
ಎಸ್ ಪ್ರೊಟೀನ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರಮುಖ ಗುರಿಯಾಗಿದೆ;
ಈ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನವು S ಪ್ರೋಟೀನ್ನ RBD ಅನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸುತ್ತದೆ.
2019-nCoV ಲಸಿಕೆಯ ದಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಹೇಗೆ ನಿರ್ಣಯಿಸುವುದು?--- ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್
ಅನುಕೂಲ
ಪೂರ್ವ ಲಸಿಕೆ ಪರೀಕ್ಷೆ
ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಮೊದಲು, ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಅಗತ್ಯವಿದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳು RBD ಯ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಬಹುದು;
ಹೆಚ್ಚಿನ ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ
ಇದು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಲಸಿಕೆಗಳಿಂದ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ;
ವೇಗದ ಮತ್ತು ಅನುಕೂಲಕರ
ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯು ಸರಳವಾಗಿದೆ, ಯಾವುದೇ ಉಪಕರಣದ ಪತ್ತೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ, ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಪಡೆಯಬಹುದು.
ಗುರುತಿನ ಕಾರ್ಯ
ಇದು 2019-nCoV ಲಸಿಕೆಯಿಂದ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ 2019-nCoV ಯ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಅಥವಾ 2019-nCoV ಸೋಂಕಿನಿಂದ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ರೀತಿಯ ಲಸಿಕೆಗಳಿಗೆ ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸುತ್ತದೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ವೈರಲ್ ವೆಕ್ಟರ್ (ನಾನ್-ರಿಪ್ಲಿಕೇಟಿಂಗ್) ಲಸಿಕೆ, ಆರ್ಎನ್ಎ ಬೇಸ್ ಸಬ್ಯೂನಿಟ್ ಮತ್ತು ಪ್ರೊಟೀನ್. ;
ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ ಪರೀಕ್ಷೆ
ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಅನುಕೂಲಕರವಾಗಿಸುತ್ತದೆ;
ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ವ್ಯಾಪ್ತಿ
ಪೂರ್ವ ಲಸಿಕೆ
ಅವರು ಹೊಸ ಕರೋನವೈರಸ್ ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾಗಿದ್ದಾರೆಯೇ ಮತ್ತು ಅವರಿಗೆ ಇನ್ನೂ ಲಸಿಕೆ ಹಾಕುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಿ;
ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಅವಧಿ
ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾದ ಹೊಸ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಲಾಗಿದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಿ;
ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಕೊನೆಯ ಹಂತ
2019-nCoV ಯ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಪ್ರದೇಶದ ಪ್ರಕಾರ, ಪ್ರತಿ ಮೂರು ತಿಂಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ನಿಯಮಿತವಾಗಿ 2019-nCoV ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯದ ಅಸ್ತಿತ್ವವನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಘಟಕಗಳು
ಘಟಕಗಳು | ಮುಖ್ಯ ಪದಾರ್ಥಗಳು | ಲೋಡ್ ಪ್ರಮಾಣ (ವಿಶೇಷತೆ) | ||
1 ಟಿ/ಕಿಟ್ | 20 ಟಿ/ಕಿಟ್ | 50 ಟಿ/ಕಿಟ್ | ||
ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಡ್ | ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಲಾದ ಆಂಟಿ-ಹ್ಯೂಮನ್ IgG ಆಂಟಿಬಾಡಿ, ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಿದ ಆಂಟಿ-ಚಿಕನ್ IgY ಆಂಟಿಬಾಡಿ, 2019-nCoV S-RBD ರಿಕಾಂಬಿನೆಂಟ್ ಪ್ರೊಟೀನ್, ಚಿಕನ್ IgY ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಹೊಂದಿರುವ ಟೆಸ್ಟ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್ | 1 ಪಿಸಿ | 20 ಪಿಸಿಗಳು | 50 ಪಿಸಿಗಳು |
ಮಾದರಿ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುವ | 0.01M ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಬಫರ್ ಪರಿಹಾರ, 0.5% ಟ್ವೀನ್-20 | 0.5mL | 5 ಮಿಲಿ | 10 ಮಿಲಿ |
ಪ್ರದರ್ಶನ
ಹೆಸಿನ್ ಕಾರಕ | ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೀರಮ್ ವೈರಸ್ ನ್ಯೂಟ್ರಲೈಸೇಶನ್ ಪರೀಕ್ಷೆ | ಒಟ್ಟು | |
ಧನಾತ್ಮಕ | ಋಣಾತ್ಮಕ | ||
ಧನಾತ್ಮಕ | ಧನಾತ್ಮಕ | 84 | 9 |
ಋಣಾತ್ಮಕ | ಋಣಾತ್ಮಕ | 8 | 198 |
ಒಟ್ಟು | ಒಟ್ಟು | 92 | 207 |
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ | ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | |
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ | ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ | 198/207 95.65% (95%CI: 91.91%~97.99%) | |
ನಿಖರತೆ | ನಿಖರತೆ | 282/299 94.31% (95%CI: 91.05%~96.65%) |
ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳ ಮೇಲೆ ಹೋಲಿಕೆ ಮಾಡುವ ವಿಧಾನದ ವಿರುದ್ಧ ಹೆಸಿನ್ ಕಾರಕ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ.
ಹೆಸಿನ್ ಕಾರಕ | ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೀರಮ್ ವೈರಸ್ ನ್ಯೂಟ್ರಲೈಸೇಶನ್ ಪರೀಕ್ಷೆ | ಒಟ್ಟು | |
ಧನಾತ್ಮಕ | ಋಣಾತ್ಮಕ | ||
ಧನಾತ್ಮಕ | 84 | 8 | 92 |
ಋಣಾತ್ಮಕ | 8 | 199 | 207 |
ಒಟ್ಟು | 92 | 207 | 299 |
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~96.17%) | ||
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ | 199/207 96.14% (95%CI: 92.53%~98.32%) | ||
ನಿಖರತೆ | 283/299 94.65% (95%CI: 91.46%~96.91%) |
ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳ ಮೇಲೆ ಹೋಲಿಕೆ ಮಾಡುವ ವಿಧಾನದ ವಿರುದ್ಧ ಹೆಸಿನ್ ಕಾರಕ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ
ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T