2019-nCoV ನ್ಯೂಟ್ರಲೈಸಿಂಗ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ವಿಧಾನ)
ಪರಿಚಯ
ಸ್ಪೈಕ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಅನ್ನು 2019-nCoV ವಿರುದ್ಧ ಲಸಿಕೆ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ಪ್ರತಿಜನಕ ಗುರಿಯಾಗಿ ಗುರುತಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು S ಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ RBD ಮುಖ್ಯ ಎಪಿಟೋಪ್ ಆಗಿದೆ.
180 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಲಸಿಕೆ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳು, ಹಲವಾರು ವಿಭಿನ್ನ ಪ್ಲಾಟ್‌ಫಾರ್ಮ್‌ಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿ ಪ್ರಸ್ತುತ 2019-nCoV ವಿರುದ್ಧ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಲ್ಲಿದೆ.
ಎಸ್ ಪ್ರೊಟೀನ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರಮುಖ ಗುರಿಯಾಗಿದೆ;
ಈ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನವು S ಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ RBD ಅನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸುತ್ತದೆ.
2019-nCoV ಲಸಿಕೆಯ ದಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಹೇಗೆ ನಿರ್ಣಯಿಸುವುದು?--- ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಪರೀಕ್ಷೆ
ಅನುಕೂಲಗಳು
ಪೂರ್ವ ಲಸಿಕೆ ಪರೀಕ್ಷೆ
ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಮೊದಲು, ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಅಗತ್ಯವಿದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳು RBD ಯ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಬಹುದು;
ಹೆಚ್ಚಿನ ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ
ಇದು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಲಸಿಕೆಗಳಿಂದ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ;
ವೇಗದ ಮತ್ತು ಅನುಕೂಲಕರ
ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯು ಸರಳವಾಗಿದೆ, ಯಾವುದೇ ಉಪಕರಣದ ಪತ್ತೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ, ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಪಡೆಯಬಹುದು.
ಗುರುತಿನ ಕಾರ್ಯ
ಇದು 2019-nCoV ಲಸಿಕೆಯಿಂದ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ 2019-nCoV ಯ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಅಥವಾ 2019-nCoV ಸೋಂಕಿನಿಂದ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ರೀತಿಯ ಲಸಿಕೆಗಳಿಗಾಗಿ ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸುತ್ತದೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ವೈರಲ್ ವೆಕ್ಟರ್ (ನಾನ್-ರಿಪ್ಲಿಕೇಟಿಂಗ್) ಲಸಿಕೆ, ಆರ್ಎನ್ಎ ಬೇಸ್ ಲಸಿಕೆ ಮತ್ತು ಪ್ರೊಟೀನ್ ;
ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ ಪರೀಕ್ಷೆ
ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಅನುಕೂಲಕರವಾಗಿಸುತ್ತದೆ.
ಘಟಕಗಳು
| ಘಟಕಗಳು | ಮುಖ್ಯ ಪದಾರ್ಥಗಳು | ಲೋಡ್ ಪ್ರಮಾಣ (ವಿಶೇಷತೆ) | |
| 1 ಟಿ/ಕಿಟ್ | 5 ಟಿ/ಕಿಟ್ | ||
| ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಡ್ | ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಲಾದ ಆಂಟಿ-ಹ್ಯೂಮನ್ IgG ಆಂಟಿಬಾಡಿ, ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಲಾದ ಆಂಟಿ-ಚಿಕನ್ IgY ಆಂಟಿಬಾಡಿ, 2019-nCoV S-RBD ರಿಕಾಂಬಿನೆಂಟ್ ಪ್ರೊಟೀನ್, 2019-nCoV ರಿಕಾಂಬಿನಂಟ್ N ಪ್ರೋಟೀನ್, ಚಿಕನ್ IgY ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಹೊಂದಿರುವ ಟೆಸ್ಟ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್ | 1 ಪಿಸಿ | 5 ಪಿಸಿಗಳು |
| ಮಾದರಿ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುವ | 0.01M ಫಾಸ್ಫೇಟ್ ಬಫರ್ ಪರಿಹಾರ, 0.5% ಟ್ವೀನ್-20 | 0.5mL | 2.5 ಮಿಲಿ |
ಪ್ರದರ್ಶನ
| ಹೆಸಿನ್ ಕಾರಕ | ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೀರಮ್ ವೈರಸ್ ನ್ಯೂಟ್ರಲೈಸೇಶನ್ ಪರೀಕ್ಷೆ | ಒಟ್ಟು | |
| ಧನಾತ್ಮಕ | ಋಣಾತ್ಮಕ | ||
| ಧನಾತ್ಮಕ | 84 | 17 | 101 |
| ಋಣಾತ್ಮಕ | 8 | 190 | 198 |
| ಒಟ್ಟು | 92 | 207 | 299 |
| ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%～96.17%) | ||
| ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ | 190/207 91.79% (95%CI: 87.18%～95.14%) | ||
| ನಿಖರತೆ | 274/299 91.64% (95%CI: 87.90%～94.52%) | ||
ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳ ಮೇಲೆ ಹೋಲಿಕೆ ಮಾಡುವ ವಿಧಾನದ ವಿರುದ್ಧ ಹೆಸಿನ್ ಕಾರಕ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ.
| ಹೆಸಿನ್ ಕಾರಕ | ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೀರಮ್ ವೈರಸ್ ನ್ಯೂಟ್ರಲೈಸೇಶನ್ ಪರೀಕ್ಷೆ | ಒಟ್ಟು | |
| ಧನಾತ್ಮಕ | ಋಣಾತ್ಮಕ | ||
| ಧನಾತ್ಮಕ | 84 | 16 | 100 |
| ಋಣಾತ್ಮಕ | 8 | 191 | 199 |
| ಒಟ್ಟು | 92 | 207 | 299 |
| ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%～96.17%) | ||
| ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ | 191/207 92.27% (95%CI: 87.75%～95.52%) | ||
| ನಿಖರತೆ | 275/299 91.97% (95%CI: 88.29%～94.79%) | ||
ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳ ಮೇಲೆ ಹೋಲಿಕೆ ಮಾಡುವ ವಿಧಾನದ ವಿರುದ್ಧ ಹೆಸಿನ್ ಕಾರಕ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ.
ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ವ್ಯಾಪ್ತಿ
ಪೂರ್ವ ಲಸಿಕೆ
ಅವರು ಹೊಸ ಕರೋನವೈರಸ್ ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾಗಿದ್ದಾರೆಯೇ ಮತ್ತು ಅವರಿಗೆ ಇನ್ನೂ ಲಸಿಕೆ ನೀಡಬೇಕೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಿ;
ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಅವಧಿ
ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾದ ಹೊಸ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಲಾಗಿದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಿ;
ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಕೊನೆಯ ಹಂತ
2019-nCoV ಯ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಪ್ರದೇಶದ ಪ್ರಕಾರ, ಪ್ರತಿ ಮೂರು ತಿಂಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ನಿಯಮಿತವಾಗಿ 2019-nCoV ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯದ ಅಸ್ತಿತ್ವವನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
2019-nCoV S-RBD ನ್ಯೂಟ್ರಲೈಸಿಂಗ್ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ಮೆಥಡ್) ನೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಕೆ ಮಾಡಿ
S-RBD IgG, N ಪ್ರೋಟೀನ್ IgG ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪಡೆಯಿರಿ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಸಮಗ್ರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ.
*ಹೆಚ್ಚಿನ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದೆ: ಇತರ ಹೆಚ್ಚಿನ ನಿಖರತೆಯ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ವಿಧಾನ ಉತ್ಪನ್ನಗಳೊಂದಿಗೆ ಮರುಪರೀಕ್ಷೆ ಅಥವಾ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ
ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ
ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರಣೆ
ಹೆಸಿನ್ JT09-ಉತ್ಪನ್ನ ಚಿತ್ರ
ಹೆಸಿನ್ JT09-50PCS ಉತ್ಪನ್ನ ಚಿತ್ರ
JT09- 50T
