2019-nCoV IgM/IgG ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ವಿಧಾನ)
ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಸನ್ನಿವೇಶಗಳು
ಈ ಕಿಟ್ 2019-nCoV (COVID-19) ನ ಸಹಾಯಕ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ.
ರೋಗಿಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅವರ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು/ಚಿಹ್ನೆಗಳು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಇತಿಹಾಸ, ಇತರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.
ಅನುಕೂಲಗಳು
ಅನುಕೂಲ
IgM ಮತ್ತು IgG ಒಂದೇ ಕಾರ್ಡ್ನಲ್ಲಿದ್ದವು
ಒಂದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಎರಡು ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಪತ್ತೆ, ಇದು ಸೋಂಕು ಅಥವಾ ಹಿಂದಿನ ಸೋಂಕಿನ ಅಸ್ತಿತ್ವವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ, ಪತ್ತೆ ನಿಖರತೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ.
ಹೆಚ್ಚಿನ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ
ELISA ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಿದ OD ಮೌಲ್ಯವು ಸುಮಾರು 0.9~1.1 ಆಗಿತ್ತು.ಕಿಟ್ ಮತ್ತು 96 ರೋಗಕಾರಕಗಳ ನಡುವೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಇಲ್ಲ.
ಸುಲಭ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ
ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯು ಸರಳವಾಗಿದೆ, ಯಾವುದೇ ಉಪಕರಣದ ಪತ್ತೆ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ, ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಪಡೆಯಬಹುದು.
ಪ್ರಮುಖ ಸಹಾಯಕ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಯೋಜನೆ
2019-nCoV (COVID-19) ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮುಖ ಸಹಾಯಕ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಯೋಜನೆಯಾಗಿ, ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ 7 ದಿನಗಳ ನಂತರ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಇದು ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ.
ಪ್ರದರ್ಶನ
IgG
ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ: 88.68% (76.97~95.73%)
ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ: 100% (95% CI: 95.85~100%)
ಒಟ್ಟು ಸ್ಥಿರ: 95.71% (95%CI: 90.91~98.41%)
IgM
ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ: 88.17% (79.82~93.94%)
ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ: 98.34% (95.81~99.55%)
ಒಟ್ಟು ಸ್ಥಿರ: 95.51% (95%CI: 92.70~97.46%)
ಘಟಕಗಳು
ಘಟಕಗಳು | ಲೋಡ್ ಪ್ರಮಾಣ (ವಿಶೇಷತೆ) | ||
1 ಟೆಸ್ಟ್/ಕಿಟ್ | 20 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಕಿಟ್ | 50 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು/ಕಿಟ್ | |
ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಡ್ | 1 ಪಿಸಿ | 20 ಪಿಸಿಗಳು | 50 ಪಿಸಿಗಳು |
ಮಾದರಿ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುವ | 1 ಟ್ಯೂಬ್ (0.2mL) | 1 ಬಾಟಲ್ (2mL/ಬಾಟಲ್) | 1 ಬಾಟಲ್ (6mL/ಬಾಟಲ್) |
ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ
1.ರಕ್ತದ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ.
2.ಪೈಪೆಟ್ ಮೂಲಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಡ್ನ ಮಾದರಿ ಬಾವಿಗೆ 10μL ಅನ್ನು ಲೋಡ್ ಮಾಡಿ.
3.ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಡ್ನ ಮಾದರಿ ಬಾವಿಗೆ 2 ಹನಿಗಳನ್ನು (ಅಂದಾಜು 80 μL) ಸ್ಯಾಂಪಲ್ ಡಿಲ್ಯೂಯೆಂಟ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.
4. ಸರಿಯಾದ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು 15~20 ನಿಮಿಷಗಳ ನಡುವಿನ ಪತ್ತೆ ವಲಯದಲ್ಲಿ ಕ್ರೋಮೋಜೆನಿಕ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಓದಿ.
ಫಲಿತಾಂಶದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ
ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ
ಈ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ ಅನ್ನು 2019-nCoV , Influenza A ವೈರಸ್ (2009 H1N1,H1N1,H3N2,H5N1, H7N9), ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ಬಿ ವೈರಸ್ (ಯಮಗಾಟಾ, ವಿಕ್ಟೋರಿಯಾ) ಅನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಬಳಸಬಹುದು.
ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರಣೆ
IgM/IgG ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ಮೆಥಡ್)
50T